Q：最晚需要在什么时候获得授权？
A：建议在第一例入组（FPI）前获得版权方授权，避免未经授权时使用造成侵权。建议预留三个月时间。
Q：买版权这个说法正确吗？
A：不正确。版权（Copyright）是版权方所有，申办方只能向版权方获取授权（Licensing）。
Q：未经授权在商用情况下使用量表有什么后果？
A：为侵犯知识产权行为。版权方有权利起诉侵权行为并要求赔偿。
Q：科研性质项目中是否需要获得授权？
A：非商用情况下，大部分量表无需获得授权。但部分量表根据需要签署授权协议后才能使用。
Q：如何判断项目中需要获得哪些量表语言的授权？
A：项目过程中（自入组至锁库，自CSR至文献发表）任意阶段使用了任何语言的量表，该语言都需要获得使用授权。
| 患者填写 | 方案 | CSR/文章发表 | 购买版权所需语言 |
| 中文 | 英文 | 英文 | 中、英都需要 |
| 中文 | 中文 | 英文 | 中、英都需要 |
| 中文 | 英文 | 中文 | 中、英都需要 |
| 中文 | 中文 | 中文 | 仅中文 |
| 英文 | 英文 | 英文 | 仅英文 |
Q：方案附录中已包括量表原文，如何避免侵权风险？
A：方案中需特别注明附录量表为示例或参考，同时在附录量表页面添加水印或备注。待正式获得授权后可移除备注信息。
参考备注信息：
- 英文：A sample of the XXXX is attached in Section. XXX. Refer to the official site/literature (www.xxx.com)for more information of the tool.
- 中文：附件中包括了XXXX工具的示例，更多工具的相关信息请参考官方网站/文献（www.xxx.com）。
Q：采用电子方式（eCOA/ePRO等系统）收集量表数据时，是否需要获得额外授权？
A：需要和版权方进行确认，电子授权可能产生额外的授权费用。部分量表对于采用电子方式收集，需要额外获得电子方式授权并提交至版权方进行界面验证。
Q：既往项目已经获得某个量表的授权，新项目是否可以直接使用？
A：不可以，需要和版权方进行确认。绝大部分量表都是根据项目单独授权，仅少部分是根据申办方授权。
Q：量表授权协议是否可以让CRO或代理商和版权方签署？
A：仅少部分版权方允许，但建议由申办方与版权方签署。量表授权为版权方给予申办方在项目的使用授权，授权人为版权方，被授权人为申办方。申办不在授权协议签署方内，有潜在法律风险。