
临床研究量表数据库
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常见问题
A:量表许可购买建议提早至少2-3个月通知,从向客户正式表达购买意向,到与版权方完成对接并交付量表,整个周期至少需要2个月左右时间(具体根据项目组实际指令/版权方响应频率而定)。
A:一般将量表的PDF、Word这种纸张使用形式理解为纸质版,可打印出来给患者或者医生等手动填写,本质上是纸质收集。电子使用就是电子收集COA数据(通常都会通过eCOA系统/ePRO分发问卷),患者通过手机或平板等设备填写数据。
A:1、前期询价时,建议提供明确的量表全称,以免搜寻方向有偏;2、提供项目中的量表使用相关参数时,尽可能详细具体;3、版权方通常对收到的许可费不予退款,若预算有限,建议采购参数按保守预估,后续参数增加影响费用时,可再联系版权方补费。
A:难以保证。量表许可授权事宜的推进需要时间(建议提早至少2-3个月通知),且受多因素影响,国外版权许可方亦有自己的工作节奏和响应频率(有些回复很慢),并非单方可控。若项目紧张,我方可尝试与版权方沟通是否可先行获取带水印样表,供项目组参考及进行伦理递交。
A:许可授权费用通常包含基础使用许可费、电子截图审查费/电子化迁移费(适用于电子形式分发,如eCOA系统,根据版权许可方是否强制要求)、翻译费/语言费(如适用)。多数版权方均按照项目授权许可。
A:建议在第一例患者入组(FPI)前获得版权方许可授权,避免未经授权时使用量表造成侵权。最好充分预留2-3个月左右时间。
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